有關滅菌注射⽤⽔（ sterile water for injection, USP ）之敘述，下列何者最正確？

本題觀念：

滅菌注射用水（sterile water for injection, SWFI）的 USP 規格，包括包裝型式、內毒素限量、抗菌劑規定及靜脈給藥限制。

選項分析

(A) 一般是供多次使用的容器包裝 ❌ 錯誤：SWFI 不含抗菌劑（antimicrobial agents），因此不可製成多次使用（multi-dose）的包裝。USP 規定 SWFI 僅供**單次使用（single-dose）**容器包裝，以防止微生物污染。多次使用的注射用水需加入抗菌劑（如 benzyl alcohol），即為「抑菌注射用水（bacteriostatic water for injection）」。

(B) 內毒素（endotoxin）之容許含量上限是 2.5 USP EU/mL ❌ 錯誤：SWFI 的內毒素上限與注射用水（water for injection, WFI）相同，為 0.25 EU/mL，而非 2.5 EU/mL。2.5 EU/mL 的標準不適用於 SWFI。

(C) 不可添加抗菌劑 ✅ 正確：USP 明確規定 SWFI 為無抑菌劑、無抗菌劑（contains no bacteriostatic or antimicrobial agents）的製品。添加抗菌劑會改變其分類，成為「抑菌注射用水（bacteri

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