有關注射劑標誌的 敘述，下列何者最正確？

本題觀念：

USP 通則 <7> 標誌（labeling）的定義體系，包括「標誌（labeling）」、「標籤（label）」等術語的精確定義，以及注射劑容器標籤的規範要求。

選項分析

(A) 標誌係指注射劑容器上的文字，不包括圖形在內 ❌ 錯誤：USP 中「labeling（標誌）」的定義是廣義的，包含所有附在藥品上或伴隨藥品的書面、印刷或圖形材料（written, printed, or graphic matter），並不限於文字，也包含圖形。

(B) 標籤係指直接容器上的任何標誌 ✅ 正確：USP 定義「label（標籤）」為直接貼附在直接容器（immediate container）上的標誌部分（that part of the labeling upon the immediate container）。「標誌（labeling）」是上位概念（包括所有伴隨材料），而「標籤（label）」是其中直接貼附於容器上的部分。

(C) 為標示完整，注射劑直接容器不必保留適當的空餘面積 ❌ 錯誤：USP 明確規定，容器必須保留足夠未覆蓋的面積（sufficient area uncovered），沿其全長或周圍，以供目視檢查內容物。這是強制要求，不可為了標示完整而遮蓋整個容器。

**(D) 若直接容器上的標籤面積過小，只需標

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