依中華藥典之規定，若某注射劑之標誌容量 為10.0 mL ，且其為黏性液體，則該注射劑製備時每⼀容器充填量需增加容量之最少限度 為多少 mL ？

本題觀念：

中華藥典對注射劑容器充填量（overfill volume）的規定。注射劑在製備充填時，必須比標示容量（labeled volume）多充填一定量，以確保病人實際可抽取並注射的藥量達到標示量。充填量依液體性質（水性/黏性）和標示容量大小而有不同的最低增加量規定。

選項分析

依中華藥典（相當於 USP 第 <1> 章注射劑通則）規定的充填量增加表：

對於標示容量 10 mL 的注射劑：

• 非黏性水溶液（aqueous, mobile）：需增加 0.5 mL
• 黏性液體（viscous）：需增加 0.7 mL

(A) 0.5 mL — 此為非黏性（mobile）液體、標示量 10 mL 的增加量，不適用黏性液體。

(B) 0.7 mL — 正確。黏性液體（viscous liquid）、標示量 10 mL 時，最少需增加 0.7 mL。

(C) 0.9 mL — 此值不符合標示量 10 mL 黏性液體的規定（可能為其他容量範圍的值）。

(D) 1.2 mL — 此值不符合標示量 10 mL 黏性液體的規定（適用於更大容量範圍）。

答案解析

中華藥典注射劑充填量規定的核心邏輯：

• 黏性液體因流動性差，從容器中抽取時在管壁、針頭殘留更多，故需比水性液體多充填
• 充填量隨標示容量

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