利用薄層層析法進行 codeine 不純物的限量試驗的結果如圖所示，本試驗的下限（ lower limit ）設定為多少？

本題觀念：

薄層層析法(thin-layer chromatography, TLC)用於藥品不純物限量試驗時，採用對照品比較法：將樣品點與已知濃度的對照液點在同一 TLC 板上展開，再比對樣品點中不純物的斑點大小是否超過對照點。「下限（lower limit）」是指可偵測之最低不純物百分比，由樣品濃度與對照液濃度之比換算而來。

影像分析：

TLC 板圖示共有三道點樣：

• 左道（樣品）：4% w/v codeine 樣品液，中央有一個大斑點（主成分 codeine），上下各有小斑點（不純物 impurities）
• 中道（對照液 1）：0.06% w/v codeine 對照液，斑點較大
• 右道（對照液 2）：0.04% w/v codeine 對照液，斑點較小

本試驗設計目的是用這兩個不同濃度的對照液來對比樣品中不純物斑點的相對大小，從而判斷不純物含量是否超標。

選項分析

計算邏輯：

• 樣品點濃度：4% w/v codeine
• 對照液 2（下限用）：0.04% w/v codeine
• 下限（lower limit）= $\frac{對照液濃度}{樣品濃度} \times 100\%$

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