107年:藥學二(第2次)

使用氣相層析分析製劑中的殘留溶劑時,下列何種樣品前處理裝置最適合?

Asolid-phase microextraction
Bliquid-liquid partitioning
Crestricted access media
Dimmunoaffinity chromatography

詳細解析

本題觀念:

氣相層析(gas chromatography, GC)分析製劑中的殘留溶劑(residual solvents)時,樣品前處理方法的選擇核心在於:揮發性分析物的萃取效率、對 GC 管柱的相容性,以及對基質干擾的排除能力。固相微萃取(solid-phase microextraction, SPME)特別適合揮發性有機化合物的頂空(headspace)分析,是殘留溶劑分析的理想前處理工具。

選項分析

(A) solid-phase microextraction(SPME,固相微萃取) SPME 使用帶塗層的纖維吸附樣品頂空中的揮發性成分,萃取後直接在 GC 注入口熱解吸,無需溶劑,靈敏度高且樣品前處理步驟簡便。Headspace-SPME 已被廣泛用於製劑殘留溶劑的分析,符合 ICH Q3C 指引的分析需求。這是最適合的選項

(B) liquid-liquid partitioning(液-液分配萃取) 液-液萃取雖是傳統前處理方法,但引入大量有機溶劑,這些溶劑本身可能干擾殘留溶劑的分析結果,且樣品需再濃縮才能注入 GC,操作繁瑣,不適合揮發性溶劑的直接分析。

(C) restricted access media(限制接觸介質,RAM) RAM 主要用於生物樣品(如血漿)中大分子蛋白質的排除,目的是保護 HP

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