107年:藥學三(第2次)

利用 Q10 方法估算架儲期時,假設 Q值為3,若有一藥物溶液在 5℃時的架儲期為 120 小時,將此藥物於 35 ℃存放時的架儲期為多少小時?

A1.5
B4.4
C13.3
D40.0

詳細解析

本題觀念:

Q10 法(Q10 method)是藥品穩定性研究中用於估算架儲期(shelf life)的加速試驗方法。Q10 值代表溫度每升高 10°C 時,藥物降解速率增加的倍數(或架儲期縮短的倍數)。

選項分析

本題給定條件:

  • Q 值 = 3
  • 5°C 時架儲期 = 120 小時
  • 目標溫度 = 35°C
  • 溫差 = 35 − 5 = 30°C → 共 3 個 10°C 區間

公式:

SLT2=SLT1QT2T110SL_{T_2} = \frac{SL_{T_1}}{Q^{\frac{T_2 - T_1}{10}}}

代入數值:

SL35°C=120335510=12033=120274.44 小時SL_{35°C} = \frac{120}{3^{\frac{35-5}{10}}} = \frac{120}{3^3} = \frac{120}{27} \approx 4.44 \text{ 小時}

(A) 1.5 小時:若 Q4=81Q^4 = 81120/811.5120/81 \approx 1.5,相當於溫差 40°C 才能得到此結果,溫度區間算錯。❌

(B) 4.4 小時120÷274.44120 \div 27 \approx 4.44,計算正確。✅ 正確答案

(C) 13.3 小時120÷913.3120 \div 9 \approx 13.3,相當於 32=93^2 = 9,溫差僅算 20°C,少計一個區間。

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