107年:藥學三(第2次)

依中華藥典,有關普維酮-碘溶液( povidone-iodine solution )之敘述,下列何者錯誤?

A本品為聚乙烯砒咯酮( polyvinyl pyrrolidone )與碘(iodine )所組成之複合物( complex )
B含碘量應為標誌含量之 85~120%
C常用普維酮-碘溶液之 pH 值應為7.0-8.5
D用途分類為外用藥

詳細解析

本題觀念:

本題為反向題,考查中華藥典收載之普維酮-碘溶液(povidone-iodine solution)的規格規定,包含組成、含碘量、pH 值及用途分類。答案為描述錯誤的選項。

選項分析

(A) 本品為聚乙烯砒咯酮(polyvinyl pyrrolidone)與碘(iodine)所組成之複合物(complex)正確陳述。Povidone(PVP,聚乙烯吡咯酮)與碘形成複合物,使碘緩慢釋放、降低刺激性並延長殺菌效果。此陳述正確。

(B) 含碘量應為標誌含量之 85~120%正確陳述。中華藥典規定 povidone-iodine solution 的含碘量應為標誌含量的 85%–120%,與 USP/BP 規定的 0.85–1.20% w/v(相當於標誌量的 85–120%)一致。

(C) 常用普維酮-碘溶液之 pH 值應為 7.0–8.5錯誤陳述(= 答案)。Povidone-iodine 溶液為酸性溶液,pH 約在 3.5–5.5(不同藥典略有差異,JP14 規定 pH 2.0–5.0,USP/BP 規定約 3.0–6.5)。pH 7.0–8.5 屬中性至弱鹼性範圍,不符合實際規格。事實上 pH 升高會降低游離碘(I2\text{I}_2)的濃度,削弱殺菌效果。

...(解析預覽)...