當建立 IVIVC （in vitro-in vivo correlations ）時，下列何者是最佳的溶離裝置（ apparatus type ）與溶離液酸鹼值？

本題觀念：

**體外-體內相關性（in vitro-in vivo correlation, IVIVC）**是用溶離試驗（dissolution test）預測藥物體內藥動學行為的重要工具，特別適用於延釋型（extended release）劑型。本題考查建立 IVIVC 時，最佳的溶離裝置（USP apparatus type）與溶離液 pH 的組合。正確答案為 (C) apparatus type I，pH 6.8。

選項分析

(A) apparatus type II（paddle 槳法）and pH 7.4 溶離液

Apparatus type II（槳法）是最常見的溶離裝置，但在延釋製劑中，槳法在低轉速（50 rpm）時容易出現「coning 效應」（粉末堆積在槳下），造成溶離不穩定。pH 7.4 接近血漿 pH，但不是主要胃腸道溶離環境的代表性 pH。

(B) apparatus type III（往復圓筒法）and pH 4.5 溶離液

Apparatus type III（往復圓筒法，reciprocating cylinder）常用於延釋製劑的 pH 梯度試驗，可模擬藥物在腸道各段的溶離。pH 4.5 代表十二指腸近端。此組合有時用於開發 IVIVC，但並非「最佳」的標準組合。

(C) apparatus

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