107年:藥學三(第2次)

將粉末狀藥品和稀釋劑混合後直接壓錠,通常藥品含量最好不要超過多少百分比( %),否則較不易壓製成型?

A20 ~25
B25 ~30
C30 ~35
D35 ~40

詳細解析

本題觀念:

直接壓錠法(direct compression, DC)的藥品含量(drug loading)上限,及其對製錠成型性的影響。

選項分析

(A) 20~25% ✅ 最佳答案。製藥學教科書(如 Lachman's The Theory and Practice of Industrial Pharmacy)指出,直接壓錠時若藥品為一般粉末,API 含量通常建議不超過 20~25%,否則因大量 API 本身流動性差、可壓縮性不足,難以壓製成外觀均一、硬度達標的錠劑。

(B) 25~30% — 屬於可操作但已偏高的範圍,某些流動性較佳的 API 可達此範圍,但並非「通常」的建議上限。

(C) 30~35% — 藥品含量超過 30% 時,直接壓錠的挑戰性顯著增加,商業上可行的賦形劑在高 API 佔比時往往無法提供足夠的流動性與壓縮性。

(D) 35~40% — 此含量對一般直接壓錠而言過高,通常需要特殊工程化顆粒(engineered particles)或球形結晶(spherical crystallization)等先進技術才能實現。

答案解析

答案為 (A) 20~25%

直接壓錠(direct compression)是最簡單的製錠方式:粉末狀藥品與稀釋劑(diluent)直

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