107年:藥學三(第2次)
於製備固體製劑時,有時會先將原料及副料粉末混勻後預製成顆粒劑,顆粒劑後續可製成膠囊劑甚至成為錠劑,而製粒之主要目的通常不包括下列何者?
A增加粉體流動性,當在自動生產時,其會影響劑型之內容物均一度
B使粒徑均一,無細粉
C減少粉粒分離( segregation ),縱使會分離亦不易導致含量不均之問題
D減少粉塵之飛揚
詳細解析
本題觀念:
製粒(granulation)的主要目的
選項分析
(A) 增加粉體流動性,影響劑型內容物均一度 ✅ 製粒的核心目的之一是改善粉末的流動性(flowability)。流動性不足會導致自動壓錠時模穴填充不均,進而影響錠劑的含量均一度(content uniformity)。這是製粒最重要的目的之一。
(B) 使粒徑均一,無細粉 ❌(此為答案,因反向題) 製粒固然能縮小粒徑分布、減少細粉(fines),但**「完全無細粉」並非製粒的主要目的**。製粒的粒徑均一性是為了防止粉粒分離(segregation),而不是以「消除所有細粉」為核心目標。況且,即使製粒後仍可能存在一定比例的細粉。「使粒徑均一,無細粉」描述過度絕對,且偏離了製粒的核心目標。
(C) 減少粉粒分離,縱使會分離亦不易導致含量不均 ✅ 防止 segregation 是製粒的重要目的。由於顆粒各成分已固化在同一顆粒中(ideally each granule contains all constituents in correct proportion),即使顆粒間有粒徑差異造成某程度分離,各顆粒內的成分比例仍保持一致,故不易導致含量不均。
(D) 減少粉塵飛揚 ✅ 製粒後顆粒較大,粉塵大幅減少,降低職業暴露風險與交叉污染風險,也是製粒的重要目的。
...(解析預覽)...
![藥師[1] - 膠囊劑與散顆粒劑 - AI 圖文解析預覽](/_next/image?url=https%3A%2F%2Fbgvxfcrmbdvefjhuvrmt.supabase.co%2Fstorage%2Fv1%2Fobject%2Fpublic%2Fvisual-explanations%2F855%2F55802_t361j4013.webp&w=3840&q=75)
升級 VIP 解鎖圖文解析