107年:藥學三(第2次)

製備軟膠囊劑時,不宜使用下列何種液體為原料藥之媒液,因易使膠殼軟化?

A含乙醇水溶液
B氫化植物油
C聚乙二醇
D異丙醇

詳細解析

本題觀念:

軟膠囊(soft gelatin capsule)與媒液(vehicle)的相容性——乙醇(ethanol)對膠殼的影響

選項分析

(A) 含乙醇水溶液 ✅(正確答案) 乙醇(ethanol)會被明膠膠殼吸收,使膠殼軟化(softening)並變形。乙醇是低分子量的親水性溶劑,滲透性強,極易擴散穿過膠殼,導致膠殼的結構完整性受損。高濃度乙醇水溶液尤其危險,因此含乙醇水溶液不宜直接作為軟膠囊原料藥的媒液

(B) 氫化植物油(hydrogenated vegetable oil) ✅ 氫化植物油是疏水性(hydrophobic)媒液,與明膠膠殼的相容性良好,是軟膠囊最常用的填充媒液之一。不會引起膠殼軟化。

(C) 聚乙二醇(polyethylene glycol, PEG) ✅ PEG 為親水性但非揮發性的媒液,黏度適中,對明膠膠殼影響有限,常見於軟膠囊配方中(如維生素 E PEG 製劑)。需注意高比例 PEG 可能對膠殼有輕微影響,但遠不如乙醇嚴重。

(D) 異丙醇(isopropanol) 異丙醇(IPA)也可能對膠殼有一定影響,但在實際配方中,乙醇水溶液因其對明膠的強軟化與滲透作用,被視為更典型的禁忌媒液。

答案解析

正確答案為 (A)

軟膠囊(soft gelatin caps

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