依中華藥典於硬膠囊殼之製造及膠囊劑之貯藏，下列敘述何者不適當？

本題觀念：

本題考查硬膠囊殼（hard gelatin capsule shell）的製造製程及明膠特性。屬於反向題（不適當者為答案），考生需判斷哪一敘述有誤。

選項分析

(A) 膠囊殼通常於製造初期係以沾模沾取熱的明膠液 ✅ 此敘述正確。硬膠囊殼的製造採用沾模法（dip molding process）：將標準化的金屬銷（pin，即模具）浸入約 50–60°C 的明膠溶液（含明膠 25–40% w/w）中，模具溫度低於明膠膠化溫度，明膠因此在模具表面形成薄膜。

(B) 將製作膠囊殼之沾模取出後，使成膜冷卻及乾燥，並完成收取之步驟 ✅ 此敘述正確。沾模取出後，模具旋轉以使明膠均勻分佈，再通過冷風使明膠定型固化，隨後進入乾燥窯（kiln）脫水乾燥，最後以金屬夾具將囊身（body）和囊帽（cap）從模具上剝離，再切割至規定長度。

(C) 空膠囊於填充前必須貯放於緊密容器，防止吸潮 ✅ 此敘述正確。明膠在乾燥狀態下穩定，但一旦吸濕（moisture uptake）後容易引發微生物（microbial）污染與降解，並影響膠囊的機械強度和填充性能，因此空膠囊貯藏需防潮，存放於緊密容器（tight container）中。

(D) 明膠常為酸或鹼水解而得，故囊殼並無微生物污染之虞 ❌（答案） 此敘述不正確。明膠（

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