標誌容量 50 毫升以上的易流動液體注射劑，其注射所需增加容量的最少限度為多少？

本題觀念：

本題考查中華藥典對注射劑容器中**注射所需增加容量（overfill / excess volume）**的規定。此規定是為確保使用者能從容器中抽取到足夠的標示容量，補償在抽取過程中留存於注射器針頭、容器壁等的液體損失。

選項分析

(A) 1毫升 ❌ 此容量適用於標誌容量較小容器（如 1 mL 以下），不適用於 50 mL 以上大容量注射劑。

(B) 2毫升 ❌ 此為固定容量規定，適用於某些中等容量（如 10–50 mL 未滿）的易流動液體，非 50 mL 以上的規定。

(C) 容量之 1% ❌ 此選項為干擾選項，中華藥典對 50 mL 以上注射劑規定的增加容量非容量的 1%。

(D) 容量之 2% ✅（正確答案） 此敘述正確。依中華藥典及 USP <1151>（Pharmaceutical Dosage Forms）的規定，對於標誌容量**50 mL 以上（含 50 mL）的易流動液體（mobile liquid）**注射劑，注射所需最少增加容量為標誌容量的 2%。若為黏性（viscous）液體，增加容量為 3%。此規定確保從容器中可抽取到至少等於標示容量的藥液。

答案解析

正確答案為 (D)。增加容量（過量填充）的設計邏輯是彌補使用過程中的容量損失。依中華藥典規定，注

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