依中華藥典，下列品項何者定義為：標準飲用水經蒸餾或逆滲透法製成，供製造注射用製劑之用？

本題觀念：

台灣《中華藥典》對各類注射用水(waters for pharmaceutical use)有明確定義與分類，考生需區分「注射用水」、「無菌注射用水」、「抑菌注射用水」三者的製備來源、用途與規格差異。

選項分析

(A) 無菌注射用水(sterile water for injection) 指注射用水經滅菌後密封於容器中，供直接使用。為已完成滅菌的最終製品，不是「供製造注射用製劑之用」的原料水，排除。

(B) 抑菌注射用水(bacteriostatic water for injection) 指注射用水加入適當抑菌劑（如 benzyl alcohol、phenol）後滅菌而成，供多次抽取使用（multiple-dose），仍非製備原料水，排除。

(C) 注射用水(water for injection, WFI) 依中華藥典定義：以標準飲用水（自來水）為原料，經蒸餾法(distillation)或逆滲透法(reverse osmosis)製備而成，供製造注射用製劑(parenteral preparations)的用水。此符合題目描述。正確答案。

(D) 氯化鈉注射液(sodium chloride injection) 為含 0.9% NaCl 的等張注射溶液，是成品製劑，非原料用水，排除。

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