使用植物性脂肪油作為注射液溶媒時，下列何者不符合規格？

本題觀念：

植物性脂肪油(vegetable fixed oils)作為注射液溶媒（如油溶性注射劑的賦形劑），需符合藥典規格，其中皂化價(saponification value)和碘價(iodine value)是兩個重要品質指標。皂化價反映脂肪酸平均鏈長，碘價反映不飽和度。過高的皂化價或超出範圍的碘價均不符合規格。

選項分析

依據 USP/NF 對注射用固定油溶媒的規格：

• 皂化價(saponification value)：185–200 mg KOH/g
• 碘價(iodine value)：79–141 g I₂/100 g

(A) 皂化價 190 190 mg KOH/g，介於 185–200 範圍內，符合規格。不是答案。

(B) 皂化價 290 290 mg KOH/g，遠超出規定上限 200。皂化價過高表示油脂平均鏈長過短（如月桂酸 C12 等短鏈脂肪酸含量偏高），不適合作為注射用溶媒。不符合規格，此為正確答案。

(C) 碘價 80 碘價 80，介於 79–141 範圍內，符合規格。不是答案。

(D) 碘價 120 碘價 120，介於 79–141 範圍內，符合規格。不是答案。

答案解析

皂化價(saponification value)代表皂化

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