以家兔進行注射劑的熱原試驗時，應採何種注射方式？

本題觀念：

熱原試驗(pyrogen test)為藥典規定的注射劑安全性試驗之一，以家兔(rabbit)作為試驗動物，利用熱原物質引起體溫上升的反應來檢測製劑是否含有致熱性物質（主要為細菌內毒素 bacterial endotoxin）。考點在於正確的給藥途徑。

選項分析

(A) 耳靜脈(ear vein) 家兔耳廓有明顯的耳緣靜脈(marginal ear vein)，血管淺表、易觀察與穿刺，是熱原試驗靜脈注射的標準途徑。USP、BP、中華藥典均規定以耳靜脈注射進行熱原試驗。正確答案。

(B) 頸靜脈(jugular vein) 頸靜脈雖為大靜脈，但家兔熱原試驗並不使用此途徑，操作困難且不符藥典規定，排除。

(C) 皮下(subcutaneous) 皮下注射吸收速率較慢，無法模擬靜脈注射製劑的臨床使用方式，熱原試驗不採用皮下途徑，排除。

(D) 肌肉(intramuscular) 肌肉注射同樣吸收較慢，不是熱原試驗的標準途徑，排除。

答案解析

依 USP <151> 熱原試驗規程：將試驗溶液加溫至 37±2°C 後，以耳靜脈注射(intravenous injection via ear vein)方式給予家兔，注射量為每公斤體重 10 mL，注射時間不超過 10 分鐘。注射後每隔 30 分鐘記錄直腸

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