107年:藥學三(第2次)

下列何者為 ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA )添加於注射劑之主要功能?

A保藏劑(preservatives )
B抗氧化劑( antioxidants )
C螯合劑(chelating agents )
D張力調節劑( tonicity adjustments )

詳細解析

本題觀念:

乙二胺四乙酸(ethylenediaminetetraacetic acid, EDTA)是藥品製劑中常用的賦形劑,尤其在注射劑中,其主要功能需與其他類型輔料(保藏劑、抗氧化劑、張力調節劑)明確區分。

選項分析

(A) 保藏劑(preservatives) 保藏劑的作用是抑制或殺滅微生物,如 benzyl alcohol、thimerosal、phenol 等。EDTA 本身並無直接抑菌活性(雖可增強其他抑菌劑效力),非保藏劑的主要分類,排除。

(B) 抗氧化劑(antioxidants) 抗氧化劑直接與自由基反應或阻斷氧化鏈反應,如 sodium bisulfite、ascorbic acid、BHA、BHT 等。EDTA 本身不是直接的抗氧化劑,但可作為抗氧化協力劑(antioxidant synergist)——透過螯合金屬離子(金屬離子會催化氧化反應)來間接增強抗氧化效果,排除直接抗氧化劑分類。

(C) 螯合劑(chelating agents) EDTA 的核心機制是螯合(chelation):其分子具有 2 個胺基氮和 4 個羧基氧,共 6 個配位點(hexadentate ligand),可與幾乎所有二價和三價金屬離子(Ca2+\text{Ca}^{2+}Mg2+\text{Mg}^{2+}、$\text{Fe}^

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