下列敘述何者正確？ ①Wagner-Nelson 或Loo-Riegelman 等方法可用於建立 level A IVIVC ②Wagner-Nelson 或Loo-Riegelman 等方法可用於建立 level B IVIVC ③MRT 或MDT 可用於建立 level B IVIVC ④AUC可用於建立 level A IVIVC

本題觀念：

體外-體內相關性（in vitro-in vivo correlation, IVIVC）依 FDA 指引分為三個層級（Level A、B、C），各層級所使用的統計方法與藥動學參數不同。

選項分析

本題考察四個陳述的正確性：

①Wagner-Nelson 或 Loo-Riegelman 法可用於建立 Level A IVIVC Level A IVIVC 是最高層級，為體外溶離速率與體內藥物輸入速率之間的逐點對應（point-to-point）關係。為了取得體內吸收速率曲線，必須對血漿濃度-時間資料進行「反摺積（deconvolution）」。Wagner-Nelson（單室模型適用）和 Loo-Riegelman（多室模型適用）正是最常用的反摺積方法。✅ 陳述①正確。

②Wagner-Nelson 或 Loo-Riegelman 法可用於建立 Level B IVIVC Level B IVIVC 使用統計矩（statistical moment）分析原理，比較體外平均溶離時間（mean dissolution time, MDT$_{in vitro}$）與體內平均滯留時間（mean residence time, MRT）或體內 MDT（$MDT_{in vivo}$）。Level B 是**整體（s

...（解析預覽）...