依USP 規定，下列何種溶離試驗方法的溶離媒液須維持在 32 ℃？

本題觀念：

依 USP（美國藥典）規定，標準溶離試驗（如轉籃法、槳法）的溶離媒液溫度維持在 37 ± 0.5°C（模擬人體核心體溫）。但針對**經皮吸收製劑（transdermal patches）**的溶離試驗，則模擬皮膚表面溫度，維持在 32 ± 0.5°C。

選項分析

(A) 圓筒型往復式法（reciprocating cylinder method）— USP Apparatus 3 此法（Apparatus 3）主要用於立即釋放或緩釋固體口服劑型（如微顆粒、口服膜衣錠），溫度為 37°C。❌ 不正確。

(B) 川流槽式法（flow-through-cell method）— USP Apparatus 4 此法（Apparatus 4）適用於難溶性藥物、植入劑或特殊釋放劑型，媒液可連續更換。溫度同樣為 37°C（體溫）。❌ 不正確。

(C) 圓筒法（cylinder method）— USP Apparatus 6 此法（Apparatus 6，rotating cylinder）專為**經皮吸收貼片（transdermal patch）**設計。貼片附著於不鏽鋼圓筒外側（通常以 Cuprophan 透析膜固定），浸泡在 900 mL 溶離媒液中旋轉。

關鍵溫度規定：32 ± 0.5°C

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