107年:藥學三(第2次)
有關硬脂酸鎂( magnesium stearate )作為賦形劑之敘述,下列何者正確?
A其使用量太高會降低溶離速率
B常於製劑作為稀釋劑使用
C常於製劑作為崩散劑使用
D其和藥物顆粒混合時間增加可加快溶離速率
詳細解析
本題觀念:
硬脂酸鎂(magnesium stearate)作為藥錠賦形劑的功能與影響,特別是其對溶離速率(dissolution rate)的影響。
選項分析
(A) 其使用量太高會降低溶離速率 正確。 硬脂酸鎂是脂溶性(疏水性)潤滑劑,會在藥物顆粒表面形成疏水薄膜,阻礙水分滲入,延長崩散時間並降低溶離速率。當使用量超過 0.5–1% 時,此疏水薄膜效應更為顯著。研究顯示,使用量越高、混合時間越長,溶離速率下降越明顯。
(B) 常於製劑作為稀釋劑使用 錯誤。 硬脂酸鎂的使用量僅為 0.2–5%(通常 0.25–0.75%),使用量極低,不具填充稀釋功能。稀釋劑(diluent)如乳糖(lactose)、微晶纖維素(microcrystalline cellulose, MCC)等才具有此功能。
(C) 常於製劑作為崩散劑使用 錯誤。 崩散劑(disintegrant)如交聯羧甲基纖維素鈉(croscarmellose sodium)、羥丙甲纖維素(HPMC)等,功能是促進錠劑崩散。硬脂酸鎂反而因疏水性而 延長 崩散時間,與崩散劑功能相反。
(D) 其和藥物顆粒混合時間增加可加快溶離速率 錯誤。 結論與事實相反。混合時間越長,硬脂酸鎂形成的疏水薄膜越完整,反而 降低 溶離速率。
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