107年:藥學三(第1次)
壓錠時需要部分細粉充填在顆粒間,以減少顆粒間之空隙,通常細粉量約占多少量較為理想?
A<5%
B5~8%
C10 ~20%
D25 ~30%
詳細解析
本題觀念:
壓錠製程中,顆粒間細粉(fine powder / fines)的最佳比例,以達到良好的充填、壓縮性和錠劑品質。
選項分析
(A) <5% 細粉量過少,無法有效充填顆粒間的孔隙(interstitial voids),導致錠劑外觀粗糙、硬度低、凝聚力差,壓縮性不足。
(B) 5~8% 雖有部分充填效果,但仍不足以達到最佳孔隙充填和壓縮結合,錠劑品質較差。
(C) 10~20% 此範圍為業界公認的理想細粉量。適量細粉可填充顆粒間的空隙,改善粉末堆積密度、流動性與壓縮性,同時提升錠劑硬度與均一性。若細粉量在 10~20%,能使顆粒大小分佈更接近自然分佈曲線(Natural Distribution Curve),獲得最佳壓錠品質。正確答案。
(D) 25~30% 細粉量過多時,會造成反效果:過多細粉如同不規則小顆粒,堆積不均勻,形成大量空隙;壓縮時無法形成足夠的機械鍵結,導致錠劑硬度不足,並可能發生頂蓋(capping)、層裂(lamination)等壓錠缺陷,重量不均一性也會增加。
答案解析
壓錠製程中,顆粒混合物的粒徑分佈對錠劑品質至關重要。細粉的主要功能是充填顆粒間的空隙(interstitial voids),使混合物更緊密,改善壓縮成型。
理想的細粉比例為 10~20%(
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