107年:藥學三(第1次)

自動化生產硬膠囊劑時,有時為了增加藥物粉末流動性,可添加下列何種物質來改善?

Alactose
Bfumed silicon dioxide
Cmagnesium oxide
Dtitanium dioxide

詳細解析

本題觀念:

硬膠囊劑(hard gelatin capsule)自動化生產時,改善藥物粉末流動性(powder flowability)的賦形劑選擇。流動助劑(glidant)是專門用於增加粉末流動性的賦形劑,fumed silicon dioxide(氣相二氧化矽)是最具代表性的 glidant。

選項分析

(A) lactose(乳糖) Lactose 是最常見的填充劑(filler/diluent),用於增加劑量體積和改善壓縮性。雖然某些噴霧乾燥乳糖(spray-dried lactose)具有良好流動性,但 lactose 本身的主要角色是填充劑,而非專門的流動助劑(glidant)。此選項不是最佳答案。

(B) fumed silicon dioxide(氣相二氧化矽) Fumed silicon dioxide(又稱 colloidal silicon dioxide、Aerosil®)是最標準的流動助劑(glidant):

  • **用量極少(0.1–0.5%)**即可顯著改善流動性
  • 機制:極細的 SiO2\text{SiO}_2 奈米粒子(5–50 nm)包覆在大顆粒表面,減少顆粒間的凡德瓦爾力(van der Waals forces),使顆粒間的附著力降低
  • 吸濕性:可吸收顆粒表面的微量水分,減少因水分造成的

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