107年:藥學三(第1次)
某藥廠研發以下的直接打錠片處方,初步結果發現錠片之硬度不足,下列何者可以最簡單的解決問題? 
A調整提高壓錠力量
B降低壓錠顆粒粒徑
C增加硬脂酸鎂用量
D改以濕式造粒製備
詳細解析
本題觀念:
本題考直接打錠法(direct compression)的製程優化,重點在於當錠片硬度(tablet hardness)不足時,如何以最簡單的方式解決問題。需結合處方組成分析各選項的合理性。
影像分析:
圖片顯示此直接打錠處方的組成如下:
| 成分 | 用量 |
|---|---|
| Antihistamine(抗組織胺主藥) | 50 mg |
| Directly compressible lactose(直接可壓縮乳糖) | 150 mg |
| Magnesium stearate(硬脂酸鎂,潤滑劑) | 10 mg |
| Starch(澱粉,崩散劑/填充劑) | 100 mg |
| Talc(滑石粉,助流劑) | 25 mg |
處方分析要點:
- 總重 = 50 + 150 + 10 + 100 + 25 = 335 mg
- Magnesium stearate 用量 10 mg / 335 mg ≈ 3%,雖在容許範圍(0.25–5%)內,但已屬偏高
- 潤滑劑(硬脂酸鎂 + 滑石粉)合計 35 mg / 335 mg ≈ 10.4%,潤滑劑比例偏高,可能加重粒子間結合力不足的問題
選項分析
(A) 調整提高壓錠力量 ✅ 壓錠力量(compression f
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