107年:藥學三(第1次)

下列何種溶離設備,適用於軟膏及乳膏等半固體劑型經皮穿透能力評估時使用?

Arotating basket
Bpaddle
Cflow cell
DFranz diffusion cell

詳細解析

本題觀念:

體外溶離/穿透測試設備的選擇原則,特別是半固體劑型(軟膏、乳膏)的經皮穿透能力評估適用的儀器。

選項分析

(A) rotating basket(轉籃法) 不適用。轉籃法(USP Apparatus 1)主要用於固體口服劑型(如膠囊、錠劑)的溶離測試,不適合半固體劑型的經皮穿透評估。

(B) paddle(槳葉法) 不適用。槳葉法(USP Apparatus 2)同樣主要用於固體口服劑型的溶離試驗,雖可搭配特殊容器用於某些外用製劑測試,但並非半固體劑型經皮穿透評估的標準方法。

(C) flow cell(流通池法) 不適用於半固體經皮穿透評估。流通池法(USP Apparatus 4)適用於難溶性藥物、緩釋製劑或植入劑的溶離試驗,並非評估軟膏/乳膏經皮穿透的標準方法。

(D) Franz diffusion cell(法蘭茲擴散槽) 正確。Franz diffusion cell(法蘭茲擴散槽)是評估半固體劑型(軟膏、乳膏、凝膠、貼片)體外經皮穿透能力(in vitro permeation testing, IVPT)的黃金標準。其設計模擬皮膚屏障,以合成膜或離體皮膚作為膜屏障,將製劑置於供給槽(donor compartment),接收槽(receptor compartment)模擬皮下循環,定時取樣分析穿

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