106年:藥學二(第2次)

下列物理化學性質,何者最不適合利用近紅外光分析法測定?

A溶解度
B顆粒大小
C檢品均勻度
D水分含量

詳細解析

本題觀念:

近紅外光分析法(near-infrared spectroscopy, NIRS)是基於分子中O-H、N-H、C-H等化學鍵的倍頻與組合頻振動吸收(波長約780–2500 nm),進行非破壞性定性/定量分析的技術。本題考查NIRS的適用範圍與限制。

選項分析

(A) 溶解度 ✅(最不適合,即本題答案) 溶解度是熱力學性質,需要將溶質溶解於溶劑中至達到飽和平衡。NIRS無法直接量測溶解度(溶解的過程或平衡常數),因為它測的是固體或液體樣品中特定官能基的吸收光譜,而非樣品溶於介質中的程度。NIR對固態藥粉或製劑最有效,對溶解度這種需要溶液達到飽和的熱力學量,沒有直接測量能力。

(B) 顆粒大小(particle size) ❌(NIR可測定) NIRS可用於顆粒大小分析:顆粒大小影響光的散射(scattering),從而影響NIR光譜的基線偏移和漫反射強度。搭配化學計量學(chemometrics)可建立校正模型定量顆粒粒徑。

(C) 檢品均勻度(content uniformity) ❌(NIR可測定) NIRS是製藥過程分析技術(process analytical technology, PAT)的重要工具,可非接觸式、快速地掃描錠劑或粉末,評估活性成分(API)在製劑中的分布均勻度。

(D) 水分含量(mois

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