待測物濃度之改變與偵測器反應（ response ）的程度，係分析方法之何種評估？

本題觀念：

依 ICH Q2(R2) 分析方法驗證（analytical method validation）規範，「待測物濃度改變與偵測器反應（response）的程度」描述的是分析方法的靈敏度（sensitivity）。靈敏度反映偵測器對濃度變化的響應能力。

選項分析

(A) 再現性（reproducibility）：指不同實驗室、不同操作人員、不同時間，對同一均質樣品進行分析所得結果的一致性（closeness of agreement）。與「濃度改變 vs. 偵測器反應程度」無關。

(B) 精確性（precision）：指對同一均質樣品重複分析所得結果彼此間的接近程度（agreement among repeated measurements）。包含再現性（repeatability）、中間精確性（intermediate precision）和再現性（reproducibility）。描述的是重複量測的變異程度，不是濃度-響應關係。

(C) 選擇性（selectivity/specificity）：指在其他干擾物質（雜質、賦形劑、降解物）存在下，準確量測目標分析物的能力。描述的是辨別目標物的能力，不是濃度-響應程度。

(D) 靈敏度（sensitivity）：偵測器對待測物濃度變化的響應程度（

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