106年:藥學三(第2次)
水性膜衣包覆處方中添加塑化劑( plasticizer )之主要目的為改善膜衣的何種特性?
A易於被乾燥
B較易於貼附
C易溶解於水
D易軟化成膜
詳細解析
本題觀念:
水性膜衣(aqueous film coating)處方中塑化劑(plasticizer)的功能與加入目的
選項分析
(A) 易於被乾燥 ❌ 塑化劑的作用與乾燥無關。乾燥性能取決於溶劑系統(aqueous 或 organic)和乾燥條件(入風溫度、出風溫度、霧化空氣流量等),塑化劑反而會因降低 (玻璃轉化溫度)而使薄膜更易在乾燥過程中產生沾黏(tackiness)。
(B) 較易於貼附 ❌ 膜衣對錠劑的附著性(adhesion)主要由聚合物本身的性質及核心表面特性決定,並非塑化劑的主要目的。塑化劑過量反而會降低黏著力並增加表面沾黏性,是缺點而非優點。
(C) 易溶解於水 ❌ 塑化劑不影響膜衣的水溶性;水溶性取決於聚合物的化學性質(如 HPMC 為水溶性,Eudragit RS/RL 為水不溶性)。塑化劑(如 PEG、triethyl citrate、dibutyl sebacate)本身雖多為水溶性,但其加入目的並非改善膜衣的水溶性。
(D) 易軟化成膜 ✅(正確) 塑化劑的主要功能是降低聚合物的最低成膜溫度(minimum film-forming temperature, MFFT)及玻璃轉化溫度(),使聚合物鏈在加工溫度下能夠流動、彼此融合(coalescence),形成均勻連續
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