若中華藥典正文收載之注射劑未載明完整的配方時，液體注射劑的標籤應標示下列何者之使用量或含量百分比？

本題觀念：

中華藥典對液體注射劑標籤標示規定：在正文未載明完整配方時，優先標示藥品（活性成分）的使用量或含量百分比。

選項分析

(A) 藥品 正確答案。依中華藥典通則規定，若注射劑正文未載明完整配方，液體注射劑標籤必須標示所含**藥品（活性成分）**的使用量或含量百分比。活性成分是決定療效與劑量的核心資訊，是標籤最不可缺少的標示項目。

(B) 調節酸鹼值的附加物 錯誤。酸鹼調節附加物（如 citric acid、sodium hydroxide）若添加量僅微量（作 pH 調節之用），依規定僅需在完整配方正文中列出，並非標籤的強制最低標示。

(C) 調節等張性的附加物 錯誤。等張調節附加物（如 sodium chloride、mannitol）同樣屬於附加物，規定上的必要性低於活性成分的標示。

(D) 溶劑 錯誤。水性注射劑的溶劑（通常為注射用水、生理食鹽水）一般不在未完整配方情況下作為標籤的優先必要標示。

答案解析

正確答案為 (A) 藥品（活性成分）。

此題考查中華藥典注射劑通則的標籤規範。其基本邏輯是：

• 活性成分（drug substance）是注射劑存在的核心目的，其含量直接決定給藥劑量和療效
• 無論配方是否完整，標籤至少必須讓使用者知道含有什麼藥、含多少

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