下列何者為人類胰島素製劑（ insulin lispro ）的最佳貯存方式？

本題觀念：

人類胰島素製劑 insulin lispro（商品名 Humalog）的正確貯存條件，特別是未開封製劑的標準貯存溫度。

選項分析

(A) 室溫，避光貯存 錯誤。未開封的 insulin lispro 不應室溫貯存。室溫貯存僅適用於已開封且正在使用中的製劑（開封後可室溫 <30°C 貯存最多 28 天）。

(B) 冷藏貯存 正確答案。未開封的 insulin lispro 應貯存於冰箱 2–8°C（冷藏），可保存至標示的有效期限。這是 FDA、製造商（Eli Lilly, Humalog）及各藥典一致的規定。

(C) 冷凍貯存 錯誤。冷凍（<0°C）會使胰島素蛋白質結構遭受冰晶破壞（protein denaturation by ice crystal formation），導致生物活性喪失。絕對禁止冷凍任何胰島素製劑。

(D) 30°C 貯存 錯誤。30°C 雖為已開封胰島素的室溫貯存上限溫度，但對未開封的原廠備用製劑而言，30°C 貯存會加速蛋白質降解，縮短有效期，不符合原廠及藥典規定。

答案解析

正確答案為 (B) 冷藏貯存（2–8°C）。

Insulin lispro 是速效胰島素類似物（rapid-acting insulin analog），由 B 鏈

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