下列何者不可直接與乾粉針劑混合，進行皮下注射？

本題觀念：

注射用水種類與適用範圍：「無菌純淨水（sterile purified water）」因為是低滲（hypotonic）且不含任何溶質，不能直接用於皮下注射（subcutaneous injection）；而「無菌注射用水（sterile water for injection, WFI）」雖同樣是純水，但其定義本身即含重組注意事項；葡萄糖注射液與氯化鈉注射液為等滲液，可作為溶劑。

選項分析

(A) 無菌純淨水（Sterile Purified Water） 不可直接用於皮下注射，為正確答案。 無菌純淨水（USP: Purified Water, sterile）係供藥品製造用的純水，非注射用規格，不符合注射用水（WFI, Water for Injection）的內毒素標準（endotoxin limit），且為**嚴重低滲（hypotonic）**液體，直接注射會造成組織細胞因滲透壓差而腫脹損傷，不符合注射製劑安全標準。

(B) 無菌注射用水（Sterile Water for Injection, WFI） 可用於溶解乾粉針劑，但皮下注射時必須注意：溶解後的溶液需具備等滲性。 純 WFI 本身為低滲液，其標準用途是作為溶劑或稀釋劑，溶解藥物粉末後，藥物溶質可提升滲透壓至接近等滲。相較於選項 A（無

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