Pilocarpine hydrochloride 眼用溶液之 pH 值何者最適宜？

本題觀念：

Pilocarpine hydrochloride 眼用溶液的 pH 值選擇：pilocarpine HCl 在酸性環境（pH 約 3.5–5.5）具有最佳化學穩定性，防止水解失效；本題最佳答案選 pH 5 是酸性偏中性範圍最接近穩定且耐受的值。

選項分析

(A) pH 5 正確。 Pilocarpine hydrochloride 在酸性至弱酸性條件下結構穩定。現行 USP 藥典規定 Pilocarpine Hydrochloride Ophthalmic Solution 之 pH 範圍為 3.5–5.5。pH 5 落在此範圍內，且在各選項中是最接近上限（生理容忍度較佳）又符合穩定性要求的值。

(B) pH 6 次佳但不合標準。 pH 6 已接近中性，雖然眼部耐受性較佳（減少刺激），但 pilocarpine 在此 pH 下水解速率顯著增加，化學穩定性不足，不符合藥典 pH 範圍（3.5–5.5）規定。

(C) pH 7.4 不適合。 pH 7.4 為生理淚液 pH，雖然眼部接觸最舒適，但 pilocarpine 在中性至弱鹼性 pH 下極易水解（pilocarpine → pilocarpic acid）而失效，化學穩定性極差，不可作為配方 pH。

(D) pH 8

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