106年:藥學二(第1次)

下列何者為蛋白藥物的特點?

A多為水溶性,適宜作成口服製劑
B易受 pH 影響,不適合作成針劑
C製劑中加入血清蛋白( albumin ),減少蛋白藥物吸附在塑膠材質容器上
D通常貯存在零下 20 ℃,保持蛋白藥物穩定性

詳細解析

本題觀念:

本題考蛋白質藥物(protein drug / biologic)的特性,包括:水溶性、給藥途徑、製劑穩定化策略及貯存條件。蛋白質藥物因其大分子結構,在製劑設計上面臨特殊挑戰。

選項分析

(A) 多為水溶性,適宜作成口服製劑 部分蛋白質確實具有良好水溶性,但不適合口服。原因:

  1. 蛋白質在胃酸(低 pH)中易變性(denaturation)
  2. 消化道中的蛋白酶(pepsin、trypsin、chymotrypsin 等)會快速降解蛋白質藥物
  3. 分子量大(通常 >10 kDa),腸道上皮吸收困難,口服生體可用率(oral bioavailability)極低(通常 <1%) 因此大多數蛋白質藥物採用注射劑型(IV、SC、IM)。不正確。

(B) 易受 pH 影響,不適合作成針劑 前半「易受 pH 影響」正確,但後半結論錯誤。絕大多數蛋白質藥物正是**以針劑(injection)**為主要給藥途徑(如 insulin、monoclonal antibody、EPO 等),製劑中會加入緩衝劑(buffer,如 phosphate、citrate、histidine 等)以穩定 pH,確保蛋白質不變性。針劑是蛋白藥物的標準製劑型式。不正確。

**(C) 製劑中加入血清蛋白(albumin),減少蛋白藥物吸

...(解析預覽)...