下列何者屬於 level C 的IVIVC （in vitro-in vivo correlations ）？

本題觀念：

本題考查 IVIVC（in vitro-in vivo correlations，體外-體內相關性）的分級系統，特別是 Level C 的定義——屬於「單點（single-point）相關性」，將某一時間點的體外溶離參數與單一藥物動力學參數（如 AUC、Cmax）相關聯。

選項分析

(A) 體外溶離時間和體內吸收量 此對應 Level A 的概念——Level A 為「點對點（point-by-point）」相關性，建立整條體外溶離時間曲線與整條體內反應曲線（如吸收量隨時間變化）之間的完整對應關係。這是最高等級的相關性，也是法規主管機關最青睞的等級。

(B) 體外平均溶離和體內平均釋出時間 此對應 Level B 相關性——採用統計矩分析（statistical moment analysis），比較體外平均溶離時間（mean in vitro dissolution time）與體內平均滯留時間（mean residence time）或體內平均溶離時間。Level B 雖使用全曲線資料，但不反映血漿濃度完整形態，實用性受限。

(C) 體外 3 小時之溶離量和體內 AUC 這正是 Level C（單點相關性） 的典型定義：將某一特定時間點（如 3 小時）的體外溶離量（或溶離率），與**單一

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