下列何種製錠過程，最不會影響藥物的生體可用率？

本題觀念：

本題考查不同製錠方法對藥物生體可用率（bioavailability）的影響程度。關鍵在於：凡製程中引入濕熱（濕式造粒）、機械壓縮（slugging 乾式造粒）或特殊乾燥步驟（冷凍乾燥），都可能改變藥物的溶離特性、晶型或粒徑分布，進而影響生體可用率。直接壓錠（direct compression）因省略所有造粒步驟，對藥物物理化學性質影響最小。

選項分析

(A) 以濕式造粒法後壓錠 濕式造粒（wet granulation）使用液體（水或有機溶劑）與黏合劑，過程需要加熱乾燥。此過程可能：①溶解或重結晶藥物，改變晶型（polymorphism）；②影響藥物與輔料間的交互作用；③改變粒徑分布，影響溶離速率——進而改變生體可用率。對生體可用率影響較大。

(B) 以 slugging 造粒後壓錠 Slugging（乾式造粒之一種）是將藥粉高壓壓成大餅（slug），再碎解成顆粒後再壓錠。此過程雖不使用溶劑，但強大的機械壓縮力可能：①破壞藥物晶型；②降低藥物粒徑，或造成表面積變化；③影響孔隙度和硬度，間接影響崩散與溶離——進而影響生體可用率。對生體可用率仍有一定影響。

(C) 以冷凍乾燥法造粒後壓錠 冷凍乾燥（freeze-drying/lyophilization）是在低溫下昇華脫水，可形成高度多孔性、高表面積的非晶

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