某錠劑標誌重量為 324 mg ，其重量差異度規定應在下列何範圍內？

本題觀念：

本題考查錠劑重量差異度（weight variation）的藥典規格。依據中華藥典及 British Pharmacopoeia（BP）對未包衣錠的重量差異規定，不同重量範圍的錠劑有不同的容許百分比。324 mg 錠劑落在「標誌重量 250 mg 以上」的範圍，容許差異為 ±5%。

選項分析

(A) ±3% 過於嚴格，不符合標準藥典規定。±3% 不是常見藥典對此重量範圍錠劑的規格。

(B) ±5% 依據 BP 及中華藥典規定，**標誌重量 250 mg 或以上（≥250 mg）**的未包衣錠，重量差異容許範圍為 ±5%。324 mg 屬於此範疇，故答案為 ±5%。

(C) ±7% 適用於 80 mg 至 250 mg 之間的錠劑（不同藥典略有差異），不適用於 324 mg。

(D) ±10% 適用於標誌重量 低於 80 mg 的小錠劑，不適用於 324 mg。

答案解析

各大藥典對未包衣錠的重量差異規定如下（BP 標準，與中華藥典相近）：

錠劑標誌重量	容許重量差異
< 80 mg	±10%
80 mg ～ < 250 mg	±7.5%（IP）或 ±7%（部分規格）
≥ 250 mg	±5%

本題錠劑

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