在粒徑大於 1 µm以上時，難溶性固體藥物之何種物性受粒徑大小之影響最大？

本題觀念：

本題考查難溶性固體藥物（poorly soluble drug）的物理性質與粒徑（particle size）的關係，尤其是在粒徑大於 1 µm 的範圍內，哪一項物性受粒徑影響最大。此題的關鍵在於區分「溶解度（solubility）」與「溶離速率（dissolution rate）」受粒徑影響的程度差異。

選項分析

(A) 熔點（melting point） 熔點是藥物晶格能（crystal lattice energy）的反映，通常僅在粒徑縮減至奈米等級（< 100 nm）時，表面能的增加才開始顯著影響熔點（Kelvin/Thomson 方程式）。在粒徑 > 1 µm 的範圍內，熔點幾乎不隨粒徑改變，影響極小。

(B) 溶離速率（dissolution rate） 根據 Noyes-Whitney 方程式： $\frac{dC}{dt} = \frac{D \cdot A \cdot (C_s - C_t)}{h}$ 其中 $A$ 為粒子表面積，$h$ 為擴散層厚度，$D$ 為擴散係數，$C_s$ 為飽和溶解度，$C_t$ 為溶液中藥物濃度。

粒徑越小，比表面積（specific surface area）越大，且擴散層 $h$ 亦隨粒徑縮小而減薄，兩者均使溶離速率顯著增加。在粒徑 > 1 µm 的一般藥物粒

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