有關多劑量注射劑的敘述，下列何者最正確？

本題觀念：

本題考查中華藥典對**多劑量注射容器（multiple-dose container）**的規定，重點在容器的適用範圍與劑量限制。

選項分析

(A) 是供貯存靜脈注射劑的容器 — 錯誤。多劑量容器通常用於肌肉注射、皮下注射等，靜脈注射劑（特別是大容量靜脈輸注）通常採用單劑量容器（single-dose container），以避免反覆穿刺導致汙染風險。

(B) 是供貯存心內注射劑的容器 — 錯誤。心內注射（intracardiac injection）屬緊急搶救用途，不以多劑量容器貯存。此選項明顯錯誤。

(C) 一般容量不得超過 10 個單位劑量 ✅（正確答案）— 依中華藥典規定，多劑量注射容器每一容器的充填量（裝量）一般不得超過 10 次注射劑量（10 unit doses）。這是為了控制使用期限內的微生物汙染風險。

(D) 總容量不可超過 20 毫升 — 錯誤。中華藥典對多劑量容器的限制是劑量次數（10次），而非以 20 mL 為體積上限（FDA 的規定是 30 mL，中華藥典則以 10 次單位劑量為準）。

答案解析

多劑量注射容器（multiple-dose injection container）的定義與規範：

• 定義：可多次取藥的注射容器，通常為橡皮塞密封的玻

...（解析預覽）...