LAL （Limulus amebocyte lysate ）test 適用於何種物質的測試？

本題觀念：

本題考核 LAL（Limulus amebocyte lysate）試驗的適用範圍與用途。LAL 試驗是注射劑品質管制中檢測細菌內毒素(bacterial endotoxin)的標準方法，為各國藥典（包括中華藥典）的法定試驗。

選項分析

(A) 細菌 ❌ 錯誤。LAL 試驗並非用來直接偵測細菌本體（如活菌數量或無菌試驗），無菌試驗(sterility test)才是偵測活菌汙染的法定方法。

(B) 病毒 ❌ 錯誤。LAL 試驗對病毒無反應。病毒的偵測需使用細胞培養、PCR 或血清學等方法。

(C) 內毒素 ✅ 正確。LAL 試驗專門用於偵測革蘭氏陰性菌(Gram-negative bacteria)細胞壁外膜的脂多醣(lipopolysaccharide, LPS)，即細菌內毒素(bacterial endotoxin)。

(D) 粉塵顆粒 ❌ 錯誤。粒子汙染（微粒）的偵測使用微粒計數試驗（如光阻法、顯微鏡法），非 LAL 試驗。

答案解析

正確答案為 (C) 內毒素。

LAL 試驗的原理：

LAL 是從鱟(horseshoe crab)—學名 Limulus polyphemus—的血球（amoebocytes）中萃取的溶解物。當革蘭氏陰性菌的內毒素（LPS）存在時，會活化

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