根據 Clinical and Laboratory Standards Institute （CLSI ）的規定，關於分子檢驗方法之品質管控（ Quality Assurance ）的敘述，下列何者錯誤？

本題觀念：

本題考 CLSI（Clinical and Laboratory Standards Institute）對分子檢驗方法品質管控（Quality Assurance, QA）的規範，重點在於定量與定性試驗分別應使用何種品管物質，以及 DNA/RNA 萃取過程的品管要求。

選項分析

(A) ✅ 須使用不同濃度的品管物質進行定量試驗 根據 CLSI MM06 指引，定量分子檢驗（quantitative molecular assay）應使用多種不同濃度的品管物質（control materials），以涵蓋偵測範圍的低、中、高濃度，確保整條動態範圍（dynamic range）的準確性。此陳述正確。

(B) ✅ 定性試驗須包含 positive 與 negative control 組 CLSI 規定，對定性分子試驗（qualitative molecular assay）而言，每次檢測必須同時包含陽性對照（positive control）與陰性對照（negative control）。這是確認試驗系統有效運作的最基本要求。此陳述正確。

(C) ❌ 須使用不同濃度的酵素進行定量試驗（本題答案） 品質管控使用的是**不同濃度的品管物質（target analyte/control materi

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