108年:(醫檢)檢驗(1)

關於認證實驗室之儀器設備維護與保養的規範,下列何者錯誤?

A微量吸管( pipetman )需⾄少⼀年校正⼀次準確性及精準度
BPCR 儀器如有螢幕顯⽰溫度,⼆年校正⼀次即可
CReal-time PCR 儀器須定期校正螢光強度及每⼀個反應槽( well )的溫度
D儀器的故障及檢修記錄,需包括問題及解決⽅法

詳細解析

本題觀念:

本題考認證實驗室對儀器設備維護校正的規範,是反向題(問「何者錯誤」)。重點在於各類儀器的校正頻率要求:微量吸管(pipetman)至少每年校正一次;PCR 儀器若有顯示溫度,應至少每年(而非二年)校正一次;Real-time PCR 需定期校正螢光強度及每個反應槽溫度;故障維修記錄要完整。

選項分析

(A) 微量吸管(pipetman)需至少一年校正一次準確性及精準度 ✅ 根據 ISO/IEC 17025 及實驗室認證的一般規範,液體處理器具(包含微量吸管)必須定期校正,通常要求至少每年(12 個月)執行一次準確性(accuracy)與精確度(precision)的校正。此敘述正確

(B) PCR 儀器如有螢幕顯示溫度,二年校正一次即可 ❌ 此選項錯誤,為本題答案。PCR 儀器的溫度控制(thermal block uniformity)是影響擴增效率與結果準確性的關鍵,即使儀器有螢幕顯示溫度,螢幕所示溫度可能並非各個 well 的實際溫度。依認證規範,PCR 儀器應至少每年校正一次溫度,而非放寬至二年。「有螢幕顯示就可以二年一次」的說法不符合標準,顯示溫度只是參考,不能取代正式校正。

(C) Real-time PCR 儀器須定期校正螢光強度及每一個反應槽(well)的溫度 ✅ Real-tim

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