下列有關 Cloned enzyme donor immunoassay （CEDIA ）的敘述，何者正確？

本題觀念：

本題考查 CEDIA（Cloned Enzyme Donor Immunoassay，基因工程酵素供體免疫分析法）的原理與特性。CEDIA 是一種廣泛用於治療藥物監測（therapeutic drug monitoring, TDM）與藥物濫用篩檢的均質性（homogeneous）免疫分析技術。

選項分析

(A) 為一種異質性（heterogeneous）免疫分析 錯誤。 CEDIA 是均質性（homogeneous）免疫分析，不需要分離未結合（free）與結合（bound）的標記物。反應在液相中一步完成，直接讀取酵素活性（吸光值），無須洗滌步驟，適合自動化高通量分析。異質性分析（如 ELISA）則需要固定化步驟與洗滌，操作較繁瑣。

(B) 標誌酵素的活性與待測物濃度成正比 ✅ 正確答案 正確。 CEDIA 的訊號產生機制為競爭性結合：

1. 系統中含有酵素供體（Enzyme Donor, ED，帶有待測物標記）、酵素接受體（Enzyme Acceptor, EA）和待測物特異性抗體。
2. 待測物（analyte）與抗體結合後，ED-analyte conjugate 因抗體占據而無法與 EA 互補形成活性酵素。
3. 樣品中待測物濃度越高 → 競爭越多抗體 → 更多遊離的 ED conjugate

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