107年:(醫檢)生化(2)

下列何者不符合 CLSI 所訂定的 clinical laboratory reagent water 的條件?

Amicrobiological content =100 cfu/mL
Bresistivity =18.3 M Ω·cm
Ctotal organic content =300 ng/g
Dwater passed through 0.22 µm filter

詳細解析

本題觀念:

CLSI 臨床實驗室試劑用水(clinical laboratory reagent water, CLRW)規格——臨床實驗室使用的試劑用水品質直接影響檢驗結果的準確性。美國臨床暨實驗室標準協會(Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI)在其指引 GP40 中明訂了 CLRW 的各項規格要求,其中微生物含量的限制為 < 10 CFU/mL

選項分析

(A) microbiological content = 100 cfu/mL → CLSI CLRW 規格規定微生物含量必須 < 10 CFU/mL(以 R2A 培養基,在 20–28°C 培養超過 5 天計數)。100 CFU/mL 遠超過此限值,不符合 CLRW 規格。此為正確答案(不符合條件者)。

(B) resistivity = 18.3 MΩ·cm → CLSI CLRW 規定電阻率(resistivity) ≥ 10 MΩ·cm。18.3 MΩ·cm 不僅符合要求,更達到超純水(Type I water)的水準(18.2 MΩ·cm),顯然符合 CLRW 規格。

(C) total organic content = 300 ng/g(即 300 ppb) →

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