分子檢驗使用的電泳電源裝置的電壓與電流，至少多久需要校正一次？

本題觀念：

分子檢驗實驗室儀器校正頻率——電泳電源裝置的電壓與電流校正週期

此題涉及台灣醫事檢驗相關法規或實驗室品質管理規範中，對於分子診斷使用之電泳電源裝置（electrophoresis power supply）的校正（calibration）頻率要求。

選項分析

(A) 1個月 每月校正過於頻繁，對於電泳電源裝置這類相對穩定的物理電氣設備而言，並無規範要求如此高頻的校正，也不符合一般實驗室品質管理的實際操作。

(B) 3個月 每季（3個月）校正雖比年度更頻繁，但不符合台灣醫事法規對此類設備的規定週期。

(C) 6個月 每半年校正為部分精密儀器（如分析天平、微量吸管等）的校正頻率，但不是電泳電源裝置電壓/電流的規定頻率。

(D) 12個月 依據台灣「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」及相關分子檢驗實驗室品質管理規範，分子診斷使用的電泳電源裝置之電壓與電流，至少每 **12個月（一年）**需校正一次。此為年度校正（annual calibration）的概念，符合 ISO 15189 醫學實驗室品質管理標準的一般性儀器校正原則。

答案解析

正確答案為 (D) 12個月。

台灣對於分子診斷實驗室的儀器設備管理，遵循下列幾個層次的規範：

1. 衛生福利部「特定醫療技術檢查檢驗醫療

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