107年:核醫診療(2)

下列有關熱原( pyrogen )的敘述,何者錯誤?

A水溶性,可用 0.22 µm濾膜過濾移除
B熱安定,無法用高壓蒸氣滅菌法破壞
CLAL (Limulus Amebocyte Lysate )test 可以檢測熱原
Drabbit test 可以檢測熱原

詳細解析

本題觀念:

本題為反向題,考核熱原(pyrogen)的物理化學性質及常見檢測方法。熱原的主體為革蘭氏陰性菌細胞壁的脂多醣(lipopolysaccharide, LPS),具有獨特的耐熱、耐過濾特性,是放射藥物製備品質管制中的重要議題。

選項分析

本題問「何者錯誤」:

(A) 水溶性,可用 0.22 µm 濾膜過濾移除 ❌ 此陳述錯誤(= 本題答案) 熱原(LPS)確實是水溶性的,但其分子大小遠小於 0.22 µm(~10 nm 或更小,以單體或微胞形式存在)。0.22 µm 孔徑濾膜是滅菌過濾(sterilizing filtration)的標準,用於移除細菌(直徑 ~0.5–5 µm),無法有效移除熱原。因此「可用 0.22 µm 濾膜過濾移除」的說法是錯誤的。

熱原去除需採用:

  • 熱原去除濾膜(帶正電荷濾膜,以靜電吸附帶負電的 LPS)
  • 超過濾(ultrafiltration,孔徑 < 10 nm)
  • 活性碳吸附
  • 蒸餾(distillation)
  • 加熱破壞(> 250°C,乾熱烘箱 ≥ 250°C 30 分鐘)

(B) 熱安定,無法用高壓蒸氣滅菌法破壞 ✅ 此陳述正確 熱原(LPS)具有極高的熱穩定性(thermostability)。高壓蒸氣滅菌(autoclaving,121°C,15 min

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