107年:物治概論(2)
下列何者不是在醫學上研究倫理議題的相關者?
A研究者
B研究參與者
C贊助的機構
D研究成果之出版機構
詳細解析
本題觀念:
本題考查醫學研究倫理中各利害關係人(stakeholders)的識別。題目為反向題,選出「不是」醫學研究倫理議題相關者的選項。
選項分析
✅ (A) 研究者 研究者(researcher/investigator)是醫學研究倫理的核心利害關係人。研究者對研究設計的合倫理性、知情同意程序的執行、資料蒐集的誠實性,以及研究結果的誠信報告等,均有直接的倫理責任。
✅ (B) 研究參與者 研究參與者(research participants/subjects)是研究倫理最直接保護的對象,也是最主要的利害關係人。赫爾辛基宣言(Declaration of Helsinki)的核心即在保護研究參與者的權益、安全與福祉。
✅ (C) 贊助的機構 贊助機構(sponsoring institution/sponsor)在研究倫理中亦扮演重要角色。根據台灣臨床試驗規範及國際 GCP(Good Clinical Practice)準則,贊助者對研究的設計、資金來源的透明、受試者的補償與醫療照顧等均有倫理責任,並可能影響研究的獨立性與利益衝突問題。
❌ (D) 研究成果之出版機構 表面上看,出版機構(publisher/publishing institution)負責發表研究成果,並非直接參與研究本身的執行。在醫學研究倫理的核心框
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