108年:藥學四(第2次)

有關藥品包裝之 敘述,下列何者錯誤?

A直接與產品接觸的包裝為 primary packaging
B瓶蓋為 secondary packaging
C藥品相關資訊於 primary 以及 secondary packaging 均可提供
D玻璃或塑膠均可做為 primary packaging 之材質

詳細解析

本題觀念:

本題為反向題(問「何者錯誤」),考察藥品包裝的三層分類定義:primary packaging(初級包裝)、secondary packaging(次級包裝)及其各自的功能與定義。

選項分析

(A) 直接與產品接觸的包裝為 primary packaging

  • 正確。Primary packaging 的定義即為直接與藥品(active pharmaceutical ingredient 或製劑)接觸的包裝材料,如玻璃瓶、塑膠瓶、安瓿、blister pack 等。

(B) 瓶蓋為 secondary packaging答案(錯誤陳述)

  • 錯誤。瓶蓋(cap/closure)屬於primary packaging,因為它直接與藥品或藥品容器接觸,是 container-closure system(容器封閉系統)的一部分。Secondary packaging 是指不直接接觸藥品的外層包裝(如紙盒、仿單、標籤外箱等)。

(C) 藥品相關資訊於 primary 以及 secondary packaging 均可提供

  • 正確。藥品標示(labeling)可出現在:
    • Primary packaging:直接印在藥瓶或安瓿上
    • Secondary packagin

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