108年:藥學五(第2次)
依據 Digitalis Investigational Group (DIG )試驗之結果,使⽤ digoxin 治療⼼臟衰竭時,較理想的⾎中濃度範圍為多少 ng/mL ?
A0.5 ~0.8
B1.2 ~1.5
C1.7 ~2.0
D2.1 ~2.5
詳細解析
本題觀念:
本題考察 Digitalis Investigational Group(DIG)試驗對 digoxin 治療心臟衰竭(heart failure, HF)的血中濃度目標值。DIG 試驗為 1997 年發表的大型隨機對照試驗,是 digoxin 在 HF 中最重要的臨床依據;而後續的次群組分析更精確定義了「較理想的治療濃度範圍」,是藥師國考重要考點。
選項分析
(A) 0.5 ~ 0.8 ng/mL 正確答案。根據 DIG 試驗的次群組分析(JAMA 2003),血清 digoxin 濃度(serum digoxin concentration, SDC)在 0.5–0.8 ng/mL 的男性 HF 患者,死亡率較安慰劑組降低約 6.3%,顯示此濃度範圍具有臨床效益且毒性低。此結果促使各大指引將 HF 的 digoxin 目標濃度修正至低於傳統「治療範圍」。
(B) 1.2 ~ 1.5 ng/mL 此為傳統舊版 digoxin 治療範圍的中上段,研究顯示 SDC ≥ 1.2 ng/mL 時,死亡率反而比安慰劑組高出 11.8%(絕對差異)。此濃度已屬於潛在毒性範圍。
(C) 1.7 ~ 2.0 ng/mL 此濃度範圍明顯過高,與 digoxin 毒性(digitalis toxicity)高度相關,表現包含噁
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