下列有關衛⽣主管機關檢 查事項之敘述，何者錯誤？

本題觀念：

本題考察台灣《藥事法》第71條及第72條，關於衛生主管機關執行藥物檢查與抽驗時的程序規定。本題為反向題，問「何者錯誤」。

選項分析

(A) 「派員檢查時，應出示有關執行職務之證明文件」 ✅ 正確陳述。依藥事法規定，衛生主管機關派員執行檢查任務時，檢查人員應出示執行職務相關證明文件（如身分證明或授權書），以確認身分及職權合法性，受檢者才能確認是否配合。

(B) 「抽驗藥物屬執行公權力，得不出具單據」 ❌ 錯誤陳述（即正確答案）。依藥事法第71條及第72條，衛生主管機關派員對藥物製造業者、販賣業者、醫療機構或藥局進行抽驗時，應出具單據（即抽驗單）。法條明文規定「得出具單據抽驗其藥物」，此係程序上的必要步驟，藉以保障受檢者知道被抽驗的品項與數量。選項(B)稱「得不出具單據」，完全違反法規規定。

(C) 「得檢查藥物製造業者、販賣業者之處所設施及有關業務」 ✅ 正確陳述。依藥事法第71條，衛生主管機關得派員檢查藥物製造業者、販賣業者之處所設施及有關業務，並得出具單據抽驗其藥物，業者不得無故拒絕。選項(C)描述完全符合法規。

(D) 「得檢查醫療機構或藥局之有關業務」 ✅ 正確陳述。依藥事法第72條，衛生主管機關得派員檢查醫療機構或藥局之有關業務，並得出具單據抽驗其藥

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