下列有關醫療器材品名之規定，何者錯誤？

本題觀念：

本題考察台灣《醫療器材查驗登記審查準則》及《醫療器材管理法》中有關醫療器材品名的規定，包括：品名唯一性要求、中文品名外文夾雜限制、商標保護例外、以及外銷專用器材的品名限制。本題為反向題，問「何者錯誤」。

選項分析

(A) 「不得與其他廠商醫療器材品名相同，或涉及仿冒或影射情事」 ✅ 正確陳述。品名唯一性是醫療器材品名的基本要求，器材品名不得與其他廠商已核定之器材品名相同，也不得有仿冒或影射他人品名之情形，以保護消費者辨識度及避免市場混亂。

(B) 「中文品名不得夾雜外文或數字，但具直接意義或英文商標具特殊意義經中央衛生主管機關核定者，不在此限」 ✅ 正確陳述。依醫療器材查驗登記審查準則，中文品名不得夾雜外文或數字，但若外文（英文）具有直接意義，或英文商標具特殊意義且經中央衛生主管機關核定，則為例外許可。選項(B)描述符合法規規定。

(C) 「品名不得使用他人藥物商標或廠商名稱，但已取得商標或授權使用者，不在此限」 ✅ 正確陳述。品名不得使用他人的商標或廠商名稱，但若已合法取得商標權，或已獲原商標持有人授權使用，則為例外，這是商標法與藥物管理法規的一致性規定。

(D) 「外銷專用醫療器材之中英文品名為因應國際市場需求，無特別限制」 ❌ 錯誤陳述（即正確答案）。依醫療器材查驗登

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