依藥事法之規定，藥物廣告應事先向下列何機關申請核准？

本題觀念：

藥事法第66條規定，藥物廣告在刊播前應向哪個主管機關申請核准，以及直轄市衛生主管機關的角色。

選項分析

(A) 中央衛生主管機關或直轄市衛生主管機關 依藥事法第66條第1項規定：「藥商刊播藥物廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請中央或直轄市衛生主管機關核准，並向傳播業者送驗核准文件。」此為正確答案。✅

(B) 文化部 文化部主管文化、藝術、文創產業，不負責藥物廣告的核准業務。❌

(C) 國家通訊傳播委員會（NCC） NCC 主管廣播電視、通訊傳播之監理業務，雖然媒體頻道須受 NCC 管轄，但藥物廣告內容的審查核准並非其職權，而是由衛生主管機關負責。❌

(D) 行政院消費者保護會 行政院消費者保護會負責消費者保護政策協調，非藥物廣告主管機關。❌

答案解析

依藥事法第66條，藥物廣告的核准機關為中央衛生主管機關（即衛生福利部食品藥物管理署，FDA）或直轄市衛生主管機關（如台北市衛生局、新北市衛生局等）。廣告核准有效期間為一年，到期若需繼續刊播，應申請原核准機關展延，每次展延不得超過一年。故答案為 (A)。

核心知識點

• 藥事法第66條：藥物廣告 → 刊播前向中央或直轄市衛生主管機關申請核准
• 核准有效期：1年，期滿須向原核准機關

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